标准品其制备与标定应符合“生物制品地区标准品制备和标定规程”要求,并由相关机构药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经地区标准品或参考品标化后方能使,梧州标准品服务。具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质,梧州标准品服务。包括地区参考品和企业内部参考品,梧州标准品服务,可用于主要原材料的质量控制、生产工艺及反应体系的确定研究、产品放行、注册检验、监督抽验等。企业内部标准品是由企业根据产品的特性研制用于满足产品生产过程中的质量控制、性能评估等,一般不需要注册。标准品的功能是检测药品是否符合质量。梧州标准品服务
标准品是分析测量质量保证关心的焦点问题。标准品所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此,标准品可以按不确定度等级(越小越好,但评定必须合理)和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。国际标准化组织(ISO)标准品人员会编制的ISO导则33——“有证标准品的使用”中提出的有证标准品在计量学中的作用包括:贮存和传递特性量值信息根据定义,一种标准品具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准品中的特性量值一旦被确定。青浦区标准品供应标准品开封后要进行特殊处理。
标准品作为分析测量行业中的“量具",在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平,以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。从定义可以看出标准品具有三个明显特点:(1)具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性;(2)量值具有传递性;(3)实物形式的计量标准。标准品特性准确性、均匀性和稳定性是标准品量值的特性和基本要求。(1)准确性通常标准品证书中会同时给出标准品的标准值和计量的不确定度。
标准品其特性或值必须是非常准确的。目的:建立其配制贮存与使用管理制度,确保检测数据准确无误。适用范围:适用于检验室的规范管理。标准品:用于中药材、中药饮片的含量测定的标准品。滴定液配制、标定方法按药典执行。一般由一人标定,第二人复标,标定须作平行标定,并不得少于3次,且其结果的相对偏差不得超过0.1%。标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%,否则重标,如标定和复标误差符合要求,则将二者的算术平均值作为滴定结果。标准品是药品标准不可分割的组成部分。
标准品为了使测得的pH值有意义,人们通常采用一种约定的pH标度。这种标度是由被赋予准确pH值的标准溶液所定义的。通过测定去除了液接电势的、由氢电极和银/氯化银电极组成的电池电动势,并按照约定的方法计算就可以得到pH值。各国的地区标准规范规定了制备和赋予标准溶液pH值的方法。这些标准溶液验证过的值的不确定度在千分之几pH单位范围内。③辛烷值标度:辛烷值是燃料油的重要技术指标。美国材料试验协会(ASTM)用标准燃料油和标准测试方法定义与复现辛烷值的标度,得到了业内专业人士的认同。标准品明确使用期限及贮存条件。贵港标准品怎么用
标准品的账目管理一定要做好。梧州标准品服务
标准品的一个个开封者,应将标准品的开瓶日期、纯度、有效期标注于标准品瓶上,并签名。实验室用到的所有标准品都应该有合理的有效期,标准品的有效期应基于历史数据的总结或稳定性研究的结果,并经技术负责人批准。标准品存放时间,这其实在实验室认可中有明确的要求,就是所谓的标准品的期间核查。分为两种:一是所购买的标准品有无失效,一般说来标准品都会有标准证书,只要按标准品证书上的条件进行保存即可通过时间来认定其有效与否;梧州标准品服务
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