标准品若同一批次重新标定则在原批号加后缀,标准品有哪些品牌,例如,1001-1,第二次复标则为1001-2,依次类推。3.内部基准标准品按上述原则再加P,例如,P1001。标准品有效期(失效期)与复标期无特殊规定时,有效期及复标期如下:1.如无特殊情况,工作标准品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,标准品有哪些品牌,标准品有哪些品牌,合格后可以继续使用。2.对于特定市场使用的工作标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。标准品的在规定条件下贮存。标准品有哪些品牌
标准品一般的情况下是放在冰箱,没有特殊要求的都放在4℃的冰箱,保险起见的话,好能放在零下20℃的冰箱内保存,就不容易挥发,我们公司800多个标准品全是那样保存的。封口膜密封瓶口,是否避光(避光就锡箔纸包着),是否避潮(找个自封袋放进去再加点变色硅胶),温度没什么要求就直接放干燥器里面,温度高会变性的就放4度或者-20度冰箱。样品不一样,保存也有区别,我的都放干燥器的多。用的标准品如果没用特殊贮藏规定,化药的都是用封口膜密封放在干燥器中贮藏。北海标准品供应公司标准品复标合格的滴定液及配制好的标准溶液,须贴上标签。
标准品校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。标准品和化学试剂没有必然的联系。标准品可以是高纯的[1]化学试剂(但高纯试剂不一定就是标准品,还要看是否符合标准品的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液),甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品(比如临床分析中的标准品、工业上不同品质的样品)。有证标准品有证标准品。
标准品若无法得知此批的标定日期,可以从收到标准品日期算起。6.对于省药检所,兽药检所标定的工作标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。如何做好标准品的管理?1.标准品的接收收到标准品后,应检查外包装是否完好、洁净、密封性、标签清晰完整性,及时填H2-SOP1-QC-G006-R01《标准品储存记录》。该表应包括名称、储存条件、储存位置、存入日期、有效日期、规格、批号、含量、数量、瓶号、备注(可填写使用注意事项)、经手人等信息。2.过期标准品的销毁负责检查基准标准品是否过期。标准品按干燥进行计算后使用。
标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6~12个月为宜。标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。多雨季节时,保管员要增加检查频次。不同标准品保存方式也有不同常见的标准品的保存方法有:1.常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。2.+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质。标准品一次标定,用完为止。青浦区标准品订购
标准品适用于检验室的规范管理。标准品有哪些品牌
标准品用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品贮备液和开封过的标准品。对标准品浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。药品生产企业首先应把握好标准品的来源,要使用地区认可的标准品,并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品、开封过的标准品、标准品贮备液的贮存条件和使用期限进行验证。标准品有哪些品牌
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