[VIP第1年] 指数:3
选择、购买和验收标准品时应考虑哪些要素？（1）特性量的种类及定值方法：某些标准品可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，某些标准品的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用。 （2）特性量水平：标准品的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。 （3）可接受的不确定度水平：标准品特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。 （4）基体及可能的干扰：标准品用于开展方法确认，广东标准品管理规定，广东标准品管理规定、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，广东标准品管理规定，基体应与日常测量样品基体尽可能接近。标准品一次决定，使用完为止。广东标准品管理规定
关于标准品测定方法的可取性，目前意见尚未统一，由于是非强制性的，所以生产者可自行处理。一方面，可以让使用者根据单独的测量结果的一致性和他们的测量技术方面的知识判断CRM的质量，但另一方面，也有可能使得使用者在没有定值单位的经验和专业知识的情况下对特性值作出个人的判断。这样，证书中信息的误用可能会导致样品作为有证标准品/标准样品使用时无效。在任何情况下，测量结果的详细材料可以从生产者那里以定值报告或其他形式获得。广东标准品管理规定标准品用来检查药品质量的一种特殊的**量具；
如果标准品不能知道这个批次的显示日期，可以从收到标准品之日开始计算。6.针对省药品检查所，对于兽药检查所规定的作业标准品，有效期（失效期）与该产品的有效期相同。怎样做好标准品的管理？1.标准品的接受在收到标准品后，请确认外包装完整、清洁、密封性、标签是否明确、完整，并及时填写H2-SCO1-QC-G006-R01的“标准品保存记录”。该表中包含了名称、保存条件、保管场所、寄存日、有效日、规格、批号、含有量、数量、瓶号、备注（可填写使用注意事项）、负责人等信息。2.过期标准品的报废有责任检查基准品是否过期。
由制剂室主任指定专人向中国食品药品检定研究院购买，由专人统一管理。管理员收到对照品、标准品后，应先填写《对照品采购、使用登记台账》，台账包括：名称、批号、数量、购进日期、贮存条件、货柜号、使用时间、使用人、复核人、用途等内容。
对照品、标准品应按照其说明书上的存放条件进行贮存，需干燥保存的放入干燥器中，阴凉保存的应保存在阴凉处，冷处保存的放入冰箱冷藏室并保持温度在2～8℃，-20℃以下保存的对准品应存放在冰箱冷冻室。
由制剂室主任指定专人向中国食品药品检定研究院购买，由专人统一管理。管理员收到对照品、标准品后，应先填写《对照品采购、使用登记台账》，台账包括：名称、批号、数量、购进日期、贮存条件、货柜号、使用时间、使用人、复核人、用途等内容。
对照品、标准品应按照其说明书上的存放条件进行贮存，需干燥保存的放入干燥器中，阴凉保存的应保存在阴凉处，冷处保存的放入冰箱冷藏室并保持温度在2～8℃，-20℃以下保存的对准品应存放在冰箱冷冻室。
标准品是控制药品质量所必需的工具。行业内的重点是只依靠现有的标准品，如何确定标准品的校对值。评估校准值的可靠性的重要要求是在校准到标准品之后的检查系统、患者样品的检查结果以及通过特定参考方法对患者样品的检查结果的比较。校准值不是测量值，而是修正的调整值。什么是标准品？在性质上，标准品，也就是标准品是中药标准品研究中心的代理。测定药品中的含量。化工品标准，包括化工品标准。顾客使用的产品才有意义，这对标准品的自身也是非常有意义的，在使用的时候需要注意的。不应使用超过有效期的有证标准品/标准样品。广东标准品管理规定
对于可多次使用的有证标准品/标准样品，使用前应再次混合均匀。广东标准品管理规定
对于标准品苯甲酸又称安息香酸，分子式为C6H5COOH，,是苯环上的一个氢被羧基（-COOH）取代形成的化合物。常温为具有苯或甲醛的气味的鳞片状或针状结晶。它的蒸气有很强的刺激性，吸入后易引起咳嗽。微溶于水，易溶于乙醇、乙氧基乙烷等有机溶剂。苯甲酸是弱酸，比脂肪酸强。它们的化学性质相似，都能形成盐、酯、酰卤、酰胺、酸酐等，都不易被氧化。苯甲酸的苯环上可发生亲电取代反应，主要得到间位取代产物。较初苯甲酸是由安息香胶干馏或碱水水解制得，也可由马尿酸水解制得。广东标准品管理规定
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