[VIP第1年] 指数:3
标准品，即标准品是由中药的标准品研究中心代理的，作为测定基准使用。药品的含量是测定中的标准量。包括标准的药品和标准的冶金标准。标准品是指在地区的药品基准中识别、检查、含量测定、杂质和相关物质检查等标准品，是地区药品基准不可分割的构成部分，nibsc 标准品。药品的质量标准也有专门的药品检测标准和标准，nibsc 标准品。对于可多次使用的有证标准品/标准样品，使用前应再次混合均匀。否则，nibsc 标准品，长此以往，剩余的有证标准品/标准样品不再对已生产和定值的包装批有模范性，证书上给出的值和不确定度不再有效。标准品在规定条件下储藏。nibsc 标准品
标准品稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时，容易受降解或溶出影响，这时就要使用其它材料的瓶子，如K、Na等元素溶液标准品，需采用塑料瓶保存；有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出，如汞，在塑料瓶中可能会产生吸附现象，因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外，不同的稀释剂其稳定效果也不同，原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。标准品对比法标准品用于检查是否符合相关药品的标准。
除非有规定，标准品/标准样品不应再进行诸如研磨之类的粉碎处理，特别是对于痕量元素标准品/标准样品，应当给出警告不能使用任何含有这些元素的设备。当标准品/标准样品的使用涉及到将固体CRM制备成液体时，需给出一些特别的说明，尤其在临床化学领域。应当详细说明溶剂的性质、温度、混合程序、使用前的放置时间以及溶液的稳定性。应当给出标准品/标准样品的存储条件（如温度，曝光等），以保证证书的有效性。当标准品/标准样品天然不稳定时，例如，放射性标准品/标准样品，证书中应当给出适当的数学表达式作为标准值表达的一部分，以便使用时计算特性值。
必要时，标准品根据其稳定特性、使用频率、储存条件变化、测量结果可信度等情况，按下列核查方式中的一种对其特性量值的稳定性进行核查：a）检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；b）与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对；c）送有资质的检测/校准机构确认；d）进行实验室间的量值比对；e）测试近期参加能力验证且结果满意的样品；f）采用质量控制图进行趋势检查等。期间核查发现不合格的措施：在期间核查中发现不合格，须立即停止使用，并追溯对之前检测结果的影响，执行“不符合工作管理程序”。标准品确立其调配存款和使用管理制度。
标准品/标准样品物理性状的描述，例如，样品大小、颗粒大小、金属圆柱体或圆盘的尺寸、标准品/标准样品的容器的性质也应当给出。也应当说明稳定剂或保护剂的存在（例如，置于乙醇水溶液中的升汞）。同一种标准品/标准样品也可能有不同的形状和尺寸，也应当给出这方面的信息。预期用途 只要定值特性不仅*与某个特别的分析或测量程序相联系（例如，经过规定过滤程序后的矿物质中的元素分析或采用仔细规定的方法测量闪点），生产者应当尽可能清楚地阐明所发行的标准品/标准样品的主要目的，但这种陈述并不意图限制标准品/标准样品在其他方面的使用。标准品应验收并记录标准品名称、标物编号、批次号。乙酸乙酯标准品
标准品是作为医药品基准的物质基础。nibsc 标准品
标准品/标准样品的编号与批号，每个标准品/标准样品应当有惟一编号，以区别于由相同的或不同的生产者生产的标准品/标准样品，例如，BCRCRM186,LGC7016,NISTSRM41。另外，应当给出标准品/标准样品的批号，即使是某一特定标准品/标准样品的初始批次。这是为了避免实验室在同时使用不同批次的标准品/标准样品时引起混乱。一些生产者将标准品/标准样品的批号与编号结合在一起，例如，NISTSRM41c。实际上，对标准品/标准样品的一般描述相当于对其名称的详细解释，这一点是需要注意的。nibsc 标准品
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