[VIP第1年] 指数:3
标准品/标准样品的名称 标准品/标准样品的名称应当尽可能详细地描述样品的类型，以便与相似的标准品/标准样品相区分。因此岩石或矿石的名称后面加上产地名称或组成特性可以赋予地质标准品/标准样品更多的个性特征，如“正长岩（弗拉波瓦）”或“霞石正长岩”。对于天然基体中污染物的痕量分析，阐述基体的特性是重要的，如果有类似标准/标准品样品的话，应当给出玷污的水平，例如，“全脂奶粉中黄曲霉M1(中等水平)”，茶多酚标准品。（在给运输商和海关部门的文件中不必详细描述，茶多酚标准品，因为有毒污染物的名称对于从速处理可能引用不必要的麻烦。）对于冶金标准品/标准样品，应当指出主要元素的含量，茶多酚标准品，例如，6A1-4V钛合金。标准品含量标准包括标准的药品和标准的冶金标准。茶多酚标准品
标准品务必在有效期内使用。到期后未使用的标准品也许仍旧稳定，对于一些批量较大、稳定性周期较长（如五年）的标准品，研制单位有时会提供延长有效期的服务，但是在标准品的稳定性无法得到研制单位保证的情况下，用户如果继续使用该标准品，需自行承担责任。有证标准品的参考值或信息值怎么用？有证标准品的证书中，有时会提供一些额外的参考值或信息值，这些值通常缺少明确的计量学溯源性，缺少不确定度信息或不确定度评估不多方面，因此它们的主要用途是帮助用户了解标准品基体组成，判断标准品的适用性，或视可靠程度用于开展测量质量控制。分析纯替代标准品标准品以价格单位（U）表示。
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
3、标准品、对照品、标准溶液管理制度
目的：建立其配制贮存与使用管理制度，确保检测数据准确无误。
适用范围：适用于检验室的规范管理。
职责：标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责，QC负责人负总责。
内容：
①对照品：用于鉴别、检查、含量测定或校正，检定仪器性能的标准物质。
②标准品：用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质。
因此，标准品/标准样品特性值的测定，理论上应当可溯源到国际单位制（SI）或一个国际一致认可的测量标尺。对于物理特性的CRM，可以建立一个连续的仪器校准链将测量结果与在国家计量院再现的国际单位制的基本单位联系起来。化学测量的问题较大，使用的方法从原级测量方法（有较高的计量质量，操作可以完全描述，不确定度可以按照SI单位表述，例如，同位素稀释质谱法，库仑法和重量法），到能证明可以溯源到一个国际一致认可的测量标尺的严格定义的方法。每一个证书应当陈述测量程序原理和它们的有效性以及可溯源到的测量标尺。标准品由中药标准对照品研究中心代理，作为测定标准。
标准品保存小妙招：
保存方法便是冷冻干燥法：冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！
建议：
在标准品中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
※目前为止常用的方法是：在其中加入少量的防腐剂(如，0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞)，冷冻干燥后密封，并在低温下保存。
※提醒注意：一旦复溶后应放低温保存，并不得反复冻溶！复溶后有效期明显缩短，一般不超过6～8周，有些物质可能更短。 标准品的大多数生产企业没有规定标准期限和储藏条件。茶多酚标准品
标准品有使用等相关文件的规定。茶多酚标准品
用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制，而且生产成本高，只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-80，含量在99.5%以上，熔点121-123℃，并对易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼烧残渣、重金属、砷含量等质量指标作了规定。目前国内外普遍采用的工业生产方法为以甲苯为原料的液相催化空气氧化法。将溶有催化剂（奈酸钴、环烷酸钴或醋酸钴）的甲苯和空气分别连续泵入氧化塔（或釜）中，再140-165℃和0.3-0.4MPa的压力下氧化生成苯甲酸。茶多酚标准品
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