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标准品使用有哪些注意事项？解析：1、遵守使用和储存说明。2、应遵守证书上的有效期限，不应使用超过有效期的有证标准品/标准样品。3、对于可多次使用的有证标准品/标准样品，确保其包装的严密性、储存方式满足要求，标准品奎尼酸。某些情况下，有必要对剩余的部分重新包装，标准品奎尼酸，否则，给出的特性值可能无效，从而导致有证标准品/标准样品无法使用或不可靠，标准品奎尼酸。用户应遵循生产者在这方面提供的使用说明。4、应按给出的较小取样量取样。小于较小取样量则没有模范性。标准品其特性或值必须非常准确。标准品奎尼酸
《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准品”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准品的原材料，并报送有关标准品的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准品在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准品的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。氯霉素标准品标准品应该单独保管。
2、对照品
和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。
对照品与标准品混用问题？
将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如，英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然，中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品*用于正文中所规定的分析方法，
有证书（certificate）的标准品就是有证标准品（CRM）吗？有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品是指“采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准品/标准样品(RM)，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述”。因此，有证书的标准品不一定就是有证标准品。有证标准品应具有以下基本特征： （1） 溯源性和不确定度声明； （2）标准品的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序，我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准品研制（生产）机构通用要求》和JJF1343《标准品定值的通用原则及统计学原理》，成为国家标准品的评审、发布的技术依据。标准品的帐面管理一定要做好。
如果有符合标准品的地区或国际标准品项目，企业内部的标准品可以追溯到地区或国际标准品，如果没有地区或国际标准品，企业的参考品准备有规范的品质控制程序。例如，金基准的方法和已经用市的同类产品进行验证确认等。一般来说，检查作业中使用的标准品是应用基准。采用计量法和容量法将符合质量标准的纯品配合到溶液中。用决定性的方法反复测定的结果，在规定的范围内合格了。测量定制的可靠性取决于鉴定方法。分析方法的可靠性不及公认的计量法和容量法。标准品清楚地识别费用价值曲线。标准品奎尼酸
标准品是控制药品质量所必需的工具。标准品奎尼酸
标准品若在使用过程中发现异常或者较大变化，应停止使用该标准品，并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。 若老的基准标准品批号过期，则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定，用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效，应用新的批号基准标准品重新配制。基准标准品 按说明书要求，若标签或者化验单上没有指明有效期（失效期），可以到网站上查询，如USP，EP 标准品目录单，若无法查到，同本厂规定此种药品的有效期，若无法得知此批的标定日期，可以从收到标准品日期算起。标准品奎尼酸
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