杂质标准品 深圳振强生物技术供应

标准品稀释配制过程中所使用的容器与稀释剂需要引起注意。有些物质用玻璃瓶存储时，容易受降解或溶出影响，这时就要使用其它材料的瓶子，如K，杂质标准品、Na等元素溶液标准品，需采用塑料瓶保存；有些物质用塑料瓶存储则会发生吸附或溶出，杂质标准品，如汞，在塑料瓶中可能会产生吸附现象，杂质标准品，因此选择玻璃瓶较为可靠。所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外，不同的稀释剂其稳定效果也不同，原则上应按照检测标准方法中规定的稀释剂品种及浓度进行配制。标准品用于相关生物鉴定。杂质标准品

用邻苯二甲酸酐脱羧法所得产品不易精制，而且生产成本高，只在批量不大的医药等产品的制造过程中采用。甲苯氯化法的产品不适于应用于食品。苯甲酸有工业用、食品用、医药用等不同规格。食品级应符合GB1901-80，含量在99.5%以上，熔点121-123℃，并对易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼烧残渣、重金属、砷含量等质量指标作了规定。目前国内外普遍采用的工业生产方法为以甲苯为原料的液相催化空气氧化法。将溶有催化剂（奈酸钴、环烷酸钴或醋酸钴）的甲苯和空气分别连续泵入氧化塔（或釜）中，再140-165℃和0.3-0.4MPa的压力下氧化生成苯甲酸。杂质标准品标准品是干燥计算后使用的。

标准品/标准样品的编号与批号，每个标准品/标准样品应当有惟一编号，以区别于由相同的或不同的生产者生产的标准品/标准样品，例如，BCRCRM186,LGC7016,NISTSRM41。另外，应当给出标准品/标准样品的批号，即使是某一特定标准品/标准样品的初始批次。这是为了避免实验室在同时使用不同批次的标准品/标准样品时引起混乱。一些生产者将标准品/标准样品的批号与编号结合在一起，例如，NISTSRM41c。实际上，对标准品/标准样品的一般描述相当于对其名称的详细解释，这一点是需要注意的。

对于危险情况有关 CRM安全性的信息应当包含在标签和证书里。任何有关危险性质和所采取的适当预防措施的细节应当在标准品/标准样品附带的数据单里提供。均匀性水平 大多数标准品/标准样品是批量供应的，从批量中抽取子样用于化学分析或一些物理特性测量。抽取子样的先决条件是提供的样品对于预期用途来说是足够均匀的。证书应当给出CRM使用者提取子样的较小量。并应当给出警示：当提取标准品/标准样品小于较小取样量时，特性的标准值及其不确定度将无效。标准品从中抽取分析决定的值，再装到瓶子里。

除非有规定，标准品/标准样品不应再进行诸如研磨之类的粉碎处理，特别是对于痕量元素标准品/标准样品，应当给出警告不能使用任何含有这些元素的设备。当标准品/标准样品的使用涉及到将固体CRM制备成液体时，需给出一些特别的说明，尤其在临床化学领域。应当详细说明溶剂的性质、温度、混合程序、使用前的放置时间以及溶液的稳定性。应当给出标准品/标准样品的存储条件（如温度，曝光等），以保证证书的有效性。当标准品/标准样品天然不稳定时，例如，放射性标准品/标准样品，证书中应当给出适当的数学表达式作为标准值表达的一部分，以便使用时计算特性值。标准品应按给出的较小取样量取样。药物杂质标准品

标准品可以用于主要原材料的品质管理。杂质标准品

标准品不确定度适用情况下，证书应当给出可能需要用指定的程序摇荡容器，以确保样品足够均匀。评定标准品/标准样品均匀性水平的程序细节和结果以及较小取样量的依据应当提供给使用者，可以包括在证书（或定值报告）中，或按要求由研制单位提供。标准值及其不确定度 根据测量不确定度的表述指南和（化学）测量中不确定度的定量分析，标准品/标准样品应当清楚描述其特性和其标准值以及标准值的不确定度。标准值及其不确定度的评估方法也要描述。杂质标准品

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