elisa 标准品 深圳振强生物技术供应

Q：打开后的标准物质如何保存？

A：标准物质证书中有时会规定“一次性使用”，这些标准物质一般不稳定或具有较高的量值准确度，如安瓿瓶分装的国家一级溶液标准物质，elisa 标准品，在打开包装后量值易发生超出不确定度范围的变化，应按照要求尽快移取，不能留存后反复使用。可一次性制备成中间标准储备溶液保存、使用。

对于可多次使用的有证标准物质，确保标准物质包装单元开封后的恰当保存和包装、证书的完整性非常重要，elisa 标准品。某些情况下，有必要根据证书要求，elisa 标准品，对剩余的物质进行重新密封包装。取样时应采取防止沾污的措施。 标准品可以用于主要原材料的品质管理。elisa 标准品

标准品在使用过程中出现异常或较大变化时，应停止其标准品的使用，采用更严格的包装和保存方式，或是缩短其恢复期等措施。如果旧标准品的批号过期，该批标准品中规定的相应工作标准品将根据新批号标准的标准品重新显示，该批标准品配合的储备溶液也将同时失效，新批号标准应该适用商品再配合。5.标准品：根据说明书的要求，标签或化学检查书未指定有效期（过期期）时，可在网站上检索USP、EP标准品目录等。如果查不到的话，就规定这个药品的有效期。elisa 标准品标准品使同一批次的产品在标准性质和值上一致。

标准品/标准样品的编号与批号，每个标准品/标准样品应当有惟一编号，以区别于由相同的或不同的生产者生产的标准品/标准样品，例如，BCRCRM186,LGC7016,NISTSRM41。另外，应当给出标准品/标准样品的批号，即使是某一特定标准品/标准样品的初始批次。这是为了避免实验室在同时使用不同批次的标准品/标准样品时引起混乱。一些生产者将标准品/标准样品的批号与编号结合在一起，例如，NISTSRM41c。实际上，对标准品/标准样品的一般描述相当于对其名称的详细解释，这一点是需要注意的。

4、标准滴定液

应由药检负责人配制、标定，定期3个月后复标，并填写《滴定液配制台帐》、《滴定液标定、复标记录》，记录应是原始数据。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况，应及时处理，滴定液的使用应由专人发放，领用人应填写《滴定液使用台帐》，并注明用途。

5、配制质量要求：

配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制，配制好后应填写《标准溶液配制台帐》其配制用水应为符合药典要求的纯化水。标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮，标定前应干燥至恒重。 标准品是医药品标准不可分割的构成部分。

选择、购买标准物质应考虑哪些要素？

A：1、特性量的种类及定值方法：

某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用，某些标准物质的值有特殊规定，如含结晶水的值，应对证书中该类说明加以注意，防止误选误用；

2、特性量水平：

标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配；

3、可接受的不确定度水平：

标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配；

4、基体及可能的干扰：

标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时，基体应与日常测量样品基体尽可能接近；

5、形式：

标准物质可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购前应充分调研；

6、小取样量：

只要标准物质证书中规定了小取样量，用于测量的取样量应不小于该小取样量，因此选购时应考虑小取样量是否能满足测量方法要求；

7、用量：

标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样；

8、稳定性：

选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限，避免使用时发生过期的情况。 标准品的大多数生产企业没有规定标准期限和储藏条件。elisa 标准品

标准品用于检查是否符合相关药品的标准。elisa 标准品

标准品保存小妙招：

保存方法便是冷冻干燥法：冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！

建议：

在标准品中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。

※目前为止常用的方法是：在其中加入少量的防腐剂(如，0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞)，冷冻干燥后密封，并在低温下保存。

※提醒注意：一旦复溶后应放低温保存，并不得反复冻溶！复溶后有效期明显缩短，一般不超过6～8周，有些物质可能更短。 elisa 标准品

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