[VIP第1年] 指数:3
随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产，也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内，使我们得以窥见一斑，例如赛诺菲－安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim，吉林原装磁力反应釜可量尺定做、梅里亚等等，我们才豁然发现，原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器，以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌**出名，应用更普遍。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上，吉林原装磁力反应釜可量尺定做，非常具有代表性，吉林原装磁力反应釜可量尺定做，可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看，下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤，根据速度和剪切力的大小来看：
1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器（50~490 rpm），用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递，尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀； 2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器（350~1 800 rpm）：用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合，大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解； 3. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器（350~5 200 rpm）：用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散、增大液体的溶氧量等等。另外，在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上，变形出来的在线型HSI 高速搅拌器，可以和罐体形成自循环结构。
它们的应用可以根据使用的目的，单独使用，也可以结合使用。对特定应用而言，可以将不同的磁力搅拌器组合起来，以获得理想效果。比如，利用HS 搅拌器的高剪切力形成乳剂，同时使用GMP 搅拌器打破漩涡，创建罐体内的额外搅动与平衡。可以通过这种组合的方式获得不同的效果，例如漩涡控制、防止泡沫产生和增加搅动等。 高剪切力型磁力搅拌器的阳轴承上有定子或剪切内刃，转头是动子或剪切外刃，转头、阳轴承及焊接板的上部是完全与料液相接触的。当转头/ 动子运转时，固体颗粒或者液滴在动子被加速，和定子发生剧烈碰撞从而被减速，再被加速再碰撞；或者颗粒与颗粒之间发生剧烈碰撞，从而使颗粒物由大变小，粉碎，形成均一的小粒径。
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