1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器(50~490 rpm),用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递,尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀; 2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器(350~1 800 rpm):用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合,吉林官方磁力反应釜要多少钱,大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解; 3. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器(350~5 200 rpm):用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散、增大液体的溶氧量等等,吉林官方磁力反应釜要多少钱。另外,吉林官方磁力反应釜要多少钱,在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上,变形出来的在线型HSI 高速搅拌器,可以和罐体形成自循环结构。
随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产,也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内,使我们得以窥见一斑,例如赛诺菲-安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim、梅里亚等等,我们才豁然发现,原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器,以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌**出名,应用更普遍。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上,非常具有代表性,可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看,下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤,根据速度和剪切力的大小来看:
马达驱动头和转头里的永磁铁相互之间磁力耦合,马达驱动头运转,磁力带动转头运转,两者被罐底板完全隔开,没有机械传动轴贯穿罐体。 转头的设计、转头与轴承的衔接、转头与轴承之间的间隙直接关系到CIP/SIP 的效果,一般转头越开放越好。转头的材料,是316L 不锈钢,内包永磁铁,轴承材料**常用的是碳化硅陶瓷,完全惰性,适合pH1~14,热膨胀小,在有水润滑的情况下,可以耐受高达5 000~6 000 rpm 的转速不磨损,由于工作状态下的磁力搅拌器,是完全浸在溶液下,润滑槽的存在可使溶液通过,从而使整个摩擦界面始终被水膜覆盖,在旋转时,摩擦力非常小,不会出现可以检测到的颗粒,对终产品不会构成威胁。 安装的部位往往位于罐底斜底部,根据制造商的安装指南进行组装,位置和人孔/ 手孔正对着罐底部,避开罐底阀的安装位置,之所以这样设计,可以形成涡流和湍流,从而达到更佳的搅拌效果,**已经作过这方面的实验,有具体的参数可供参考,当然这也和罐体的高径比、溶液性质、粘度、搅拌转速、搅拌器的配型等因素有关。 同罐体顶部安装的机械式搅拌器相比,下磁力搅拌器的优势非常明显: ● 底部搅拌器-可搅拌至低液位体积! 特别适合高附加值无菌产品; ● 无机械密封
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