[VIP第1年] 指数:3
随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产，也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内，使我们得以窥见一斑，例如赛诺菲－安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim、梅里亚等等，我们才豁然发现，原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器，质量磁力反应釜推荐货源，以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌**出名，应用更普遍，质量磁力反应釜推荐货源。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上，质量磁力反应釜推荐货源，非常具有代表性，可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看，下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤，根据速度和剪切力的大小来看：
1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器（50~490 rpm），用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递，尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀； 2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器（350~1 800 rpm）：用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合，大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解； 3. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器（350~5 200 rpm）：用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散、增大液体的溶氧量等等。另外，在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上，变形出来的在线型HSI 高速搅拌器，可以和罐体形成自循环结构。
（三）非标定制搅拌浆 可配制非标搅拌形式（气液固混合使用的自吸式搅拌桨式、推进式、折页浆式、锚板式、平涡轮式、螺距涡轮式、刮板式、曲页涡轮式、双螺旋带式、组合式,、等）、压力显示、加料罐、导管、下放料、连续反应，改变加热方式为—油浴、水浴、蒸汽、熔盐，对控制温度有较高要求或者接入电脑采取数据的，可以配制高精度数显温控仪，控制精度可达到±0.1℃。 （四）主体材料选择 不锈钢反应釜的主体材料选用：0Cr18Ni9（304）、1Cr18Ni9Ti（321）、00Cr17Ni14Mo2（316L/钼二钛）、钛材、哈氏合金、因考乃尔合金、镍材、锆材、钽材、碳钢等。为节省资源降低设备的资金投入，用户可选用碳钢复合的复合板，成为制造中大型、高温高压、耐腐蚀设备的主导体系。
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